Фармацевтическая промышленность разрабатывает, производит и продает лекарственные препараты, которые лицензируются в соответствии с законодательством страны, в которых они производятся.
Производство большинства лекарств является процессом, при котором потенциальные лекарства либо разрабатываются, либо обнаруживаются.
В прошлом лекарства разрабатывались путём выделения какого-либо активного ингредиента из уже известных лекарственных средств, либо были результатом неожиданных открытий. Сейчас большинство лекарственных препаратов на ранней стадии разрабатываются исследовательскими институтами.
После разработки потенциального препарата, необходимо удостовериться в пригодности и качестве лекарственного средства, разработать дозировку и убедиться в его безопасности. Действие лекарства изучают в лабораторных исследованиях, затем в естественных условиях, завершающим этапом будут клинические испытания. Осуществить последнюю стадию под силу лишь крупным фармацевтическим компаниям, которые обладают достаточным капиталом.
Крупные международные фармацевтические компании обычно участвуют в разработке широкого диапазона лекарственных препаратов. Каждая фармацевтическая компания производитель контролирует этапы разработки препарата, его производства, контроля качества, маркетинга и продаж. Для своих исследований они обычно сотрудничают с научно-исследовательскими центрами.
Примером может быть компания Roche, которая проводит исследования, разрабатывает лекарства, проводит необходимую диагностику. Небольшие организации, как правило, ограничиваются определенным аспектом производства лекарств, например, открытии лекарств-кандидатов или разработке рецептур.
Фармацевтические компании, как и другие компании, которые производят продукты, должны их продать для получения прибыли, чтобы компания могла выжить и развиваться. Но этот бизнес очень рискованный.
Например, только одно из каждых десяти тысяч обнаруженных соединений фактически становится одобренным препаратом для продажи. Много расходов приходится на ранние этапы создания препаратов, которые никогда не станут утвержденными лекарственными средствами.
Кроме того, разработка препарата занимает от семи до десяти лет и только три из каждых двадцати утвержденных препаратов приносят достаточно доходов для покрытия расходов, потраченных на своё же производство, и только одно из каждых трёх одобренных лекарств позволяет заработать достаточно денег, чтобы покрыть расходы на разработку предыдущих неудач.
Фармацевтика – это сложная, трудоемкая, требующая больших капиталовложений, однако нужная обществу промышленность.